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2023-04-28 00:00:00
伦理委员会简介
北京陆道培医院药物临床试验伦理委员会于2019年4月正式成立,是为保护临床研究受试者的权益和安全,规范医院药物临床试验、医疗技术、临床科研活动专设的独立工作机构。
2023-04-28 00:00:00
伦理委员会章程
为了保护临床研究受试者的权益和安全,规范医院药物临床试验、医疗技术、临床科研活动的伦理委员会的组织管理与运行,保证医疗质量和医疗安全。为了更好的执行卫健委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,国家药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等部门相关法律法规,特制定北京陆道培医院《伦理委员会章程》。
2023-04-28 00:00:00
临床研究伦理审查申请指南
根据卫健委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,国家药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等部门相关法律法规,所有我院承担的以及在我院内实施的涉及人的生物医学研究项目,包括对可辨认身份的人体组织或数据的研究,应依据本指南向伦理委员会提交伦理审查申请。
2023-04-28 00:00:00
伦理审查的申请与受理的工作程序
伦理审查的申请与受理的工作程序说明,包括形式审查和项目送审的管理两方面,具体内容请查看详情。
2023-04-28 00:00:00
伦理委员会送审流程及会议流程图
伦理委员会送审流程及会议流程图,具体内容请查看详情。
2023-04-28 00:00:00
伦理委员会送审文件清单
伦理委员会送审文件清单,具体内容请查看详情。
2023-04-28 00:00:00
药物临床试验初始审查申请表
药物临床试验初始审查申请表,具体内容请查看详情。
2023-04-28 00:00:00
修正案审查申请表
修正案审查申请表,具体内容请查看详情。
2023-04-28 00:00:00
伦理委员会成员名单
伦理委员会成员名单,具体名单请查看详情。
2023-04-28 00:00:00
伦理会议时间与联系方式
伦理会议时间与联系方式,具体内容请查看详情。